BAŞVURU İÇİN GEREKEN BİLGİ VE BELGELER

( Diş Protez Laboratuarı Açacaklara )

 

 

Müstakil laboratuar açacaklar; bizzat veya mes'ul müdürleri vasıtasıyla, bu Yönetmelikte belirtilen laboratuarlardan hangi türü açacaklarını, çok amaçlı diş protez laboratuarı başvurusunda ayrıca bu laboratuarın hangi türleri kapsayacağını açıkça belirten bir dilekçe ile Müdürlüğe başvururlar.

Dilekçeye ekli başvuru dosyasında bulunması gereken bilgi ve belgeler şunlardır:

            a) Laboratuarın  açılması düşünülen bina ve laboratuarın bölümlerini gösteren, metrekare cinsinden kullanım alanı belirtilmiş mes’ül müdür tarafından onaylanmış ölçümlü kat ve yerleşim planı,

            b) Laboratuar şirket tarafından açılacak ise; şirketin diş protez hizmetleri ile ilgili kuruluş amacı ve faaliyet alanının yer aldığı, ortaklarının tamamının diş hekimi  ve / veya diş protez teknisyeni olduğunu gösteren ve aslının görüldüğüne dair müdürlükçe onaylanmış Ticaret Sicil Gazetesi örneği,

            c) Yangına karşı gereken tedbirlerin alındığına dair, ilgili mevzuata göre yetkili olan mercilerden alınan belge,

            d) Açılmak istenen laboratuarın sahibi ile mes’ul müdürü olan diş hekimi veya diş protez teknisyeninin diplomasının veya Bakanlıkça verilen diş protez teknisyenliği meslek belgesinin Müdürlükçe aslının görüldüğüne dair onaylanmış örneği,

            e) Çalışacak diş hekimi ve diş protez teknisyenlerinin aslının görüldüğüne dair Müdürlükçe onaylanmış diploma veya meslek belgesi örneği,

            f) Laboratuarda çalışan her bir kişinin, laboratuar sahibi ile mes’ul  müdürünün nüfus cüzdanı örneği, Türk vatandaşı olmayan diş protez teknisyenlerinin Türkçe tercüme edilmiş noter tasdikli kimlik belgesi ile ilgili mevzuatı gereği yetkili merciinden alınacak çalışma izin belgesi,

            g) Mes’ul müdürün mes’ul müdürlük belgesi için son 6 ay içinde çekilmiş  4 adet renkli vesikalık fotoğrafı,

            h) Diş hekimlerinin Türk Diş hekimleri Birliğine, diş protez teknisyenlerinin laboratuarın bulunduğu ilde varsa Diş Protez Teknisyenleri Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,

            ı) Mesul müdür ve çalışanların 1593 sayılı Umumi Hıfzısıhha Kanununa göre gerekli sağlık muayenelerinin yapılıp, bulaşıcı hastalığı olmadığı ve mesleğini icraya mani bir hal bulunmadığına dair  sağlık kuruluşundan alınacak tek hekim imzalı sağlık raporu,

i) Laboratuarın türüne göre belirlenmiş mes’ul müdür imzalı asgari araç-gereç ve malzeme listesi,

            j) Ruhsat kaybı nedeniyle yapılacak ruhsat yenileme işlemleri için ruhsatın kaybolduğuna dair gazete ilanı.

k)Özel Diş Protez Laboratuarı Ruhsat Belgesi için (  140.00.-) YTL. Ziraat Bankası Ankara Necatibey Şubesi 6573922-5001 nolu hesabına yatırıldığına dair makbuz

l)Bu belgeler Kapaklı Naylon  dosya içerisinde 2 nüsha halinde düzenlenir.

     LABORATUARLARIN TÜRLERİ,  BULUNDURMASI ZORUNLU ASGARİ ARAÇ VE GEREÇLER

Laboratuarlarda bulundurulması gereken ortak araç ve gereçler şunlardır;

a) Vakumlu toz emicili çalışma masası,

b) Bek,

c) Alçı kesme motoru,

d) Vibratör,

e) Polisaj motoru ( Korumalı ),

f) Mikromotor yada tur motoru,

g) Kompresör ( Basınçlı hava cihazı ), 

h) Havalandırma tesisatı ( Aspiratör veya klima ).

1. ÇOK AMAÇLI DİŞ PROTEZ LABORATUARI : Bu Yönetmelikte tanımlanan laboratuar türlerinden en az iki türü bünyesinde    bulunduran laboratuarlardır. Bu laboratuvar türleri içindeki aynı araç-gereçler tek olarak bulundurulur.

2. METAL DÖKÜM DİŞ PROTEZ LABORATUARI: Ağız içi protezlerinin metal alt yapılarının hazırlandığı laboratuarlardır. Bu laboratuarlarda bulunacak asgari araç ve gereçler şunlardır:

            a) Alçı ve Rövetman Bölümü

            1) Alçı ve rövetman hazneleri,

            b) Dublikasyon Bölümü :

           1) Eritme ünitesi ( elektrikli veya manuel ),

            2) Dublikasyon kalıpları,

            c) Modelasyon Bölümü

            1) Ölçüm aleti ( Paralelometre ),

            d) Döküm Bölümü :

            1) Ön ısıtma fırını,

            2) Döküm makinasi,

            3) Şalome Takımı ( Döküm ve Lehim için),

            4) Aspiratör,

            e) Tesviye ve Polisaj Bölümü:

            1)  Kumlama cihazı,

            2) Tesviye motoru ( Korumalı ),

            3)  Elektroliz Cihazı,

            4)  Polisaj motoru ( Korumalı ),

            5)  Aspiratör.

3. HAREKETLİ DİŞ PROTEZ LABORATUARI: Ağız içi hareketli metal ve klasik protezler ile çene yüz protezlerinin bitim ve tamir işlerinin yapıldığı laboratuarlardır. Bu laboratuarlarda bulunacak asgari araç ve gereçler şunlardır:

a) Diş Dizimi ve Akril Bölümü :

             1) Artikülatör ve oklüzör,

             2) Kaynatma için herhangi bir enerji kaynağı ile çalışan ocak,

             3) Basınçlı  polimerizasyon ünitesi,     

             4) Pres ( Hidrolik veya mekanik ),

             5) Mufla açma ve mum eritme düzeneği,

             6) Mufla veya birit,

 b) Tesviye ve Polisaj Bölümü:

             1) Tesviye motoru ( Korumalı ),

             2) Polisaj motoru ( Korumalı ),

             3) Aspiratör.

4. SABİT DİŞ PROTEZ LABORATUVARI: Metal ve diğer malzeme destekli döküm ve bitim işlerinin yapıldığı laboratuarlardır. Bu laboratuarlarda bulunacak asgari araç ve gereçler şunlardır:

a) Alçı  Bölümü :

1) Artikülatör ve oklüzör,

            2) Alçı hazneleri,

      b) Döküm Bölümü :

            1)  Ön ısıtma fırını,

            2)  Şalome Takımı ( Döküm ve Lehim için),

            3)  Döküm makinası,

            4)  Aspiratör,

c) Modelasyon ve Tesviye-Polisaj Bölümü:

            1)  Kumlama cihazı,

            2)  Tesviye motoru ( Korumalı ),

            3)  Polisaj motoru ( Korumalı ),

            4)  Aspiratör,

d) Porselen Bölümü :

1)  Porselen fırını,

2) Porselen özel spatül ve fırçası,

3)  Mikromotor.

 

 Fiziki alt yapı  şartları

Madde 5- Laboratuarlar; özel kanunlarında belirtilen şartlar dışında fiziki bakımdan şu özellikleri taşımalıdır:

            a)  Bina ahşap olmamalıdır.

b)  Zemin, kolay temizlenebilir bir malzemeden olmalıdır.

c)  Müstakil lavabosu olmalıdır.

d)  Havalandırma ve aydınlanması sağlık şartlarına uygun olmalıdır.

 e)  Asgari yüzölçümü net tek mekan ve tek giriş olmak kaydıyla; metal döküm, hareketli, sabit ve ortodontik amaçlı diş protez laboratuarları 40 metrekare olmak üzere kişi başına asgari beş (5) metrekare kullanım alanına sahip olmalıdır aynı şekilde çok amaçlı diş protez laboratuarının yüzölçümü asgari 60 metrekare olmalıdır.

            f) Yangın söndürme cihazı ile acil durumlarda kullanılacak malzemeleri ihtiva eden ecza dolabı bulunmalıdır.

            g) Mesken olarak kullanılan binaların bir bölümünde laboratuar kurulmak istenmesi durumunda ilgili mevzuat hükümlerindeki düzenlemelerin yerine getirilmesi sorumluluğu laboratuarın sahip ve mes’ul müdürüne aittir.

Mes'ul müdür

Madde 6- Laboratuarda tam gün görev yapan bir diş hekimi veya diş protez teknisyeni  mes'ul müdür olarak bulunur. Mes'ul müdür, sadece bir laboratuarda bu görevi üstlenebilir. Mes’ul müdür, laboratuarın idari, teknik, mali ve benzeri işlerinden  bizzat sorumludur.  İşyeri sahibi aynı zamanda  mes’ul müdür olabilir.

            Mes'ul müdürün görevleri şunlardır:

a)    Laboratuarın açılış ve işleyişi ile ilgili her türlü  işlemleri yürütmek,

b)   Laboratuarın işleyişinde alt yapı, personel ve malzeme yapısında meydana gelen, Yönetmelikte bildirimi zorunlu kılınan tüm değişiklikleri zamanında Müdürlüğe bildirmek,

c)   Görevine son verilen veya ayrılan personelin çalışma izin belgelerini en geç bir hafta içerisinde Müdürlüğe iade etmek,

d)   Laboratuar için bu Yönetmelikte belirlenen hizmetlerin, ilgililer tarafından yerine getirilmesini sağlamak üzere iç denetimleri yürütmek,

e)   Denetim sırasında yetkililere gereken bilgi ve belgeleri sunmak ve denetime yardımcı olmak,

f)     İş yerinde  çalışan personelin işe başlarken Tbc, AIDS, Hepatit B ve C yönünden  muayenelerini yaptırmak, bunlara dair belgeleri dosyalayıp muhafaza etmektir.

g)    Mes’ul müdür, bir yıl içerisinde toplam üç aydan fazla olmamak kaydıyla yerine aynı şartları taşıyan bir mes’ul müdürü görevlendirmek ve durumu Müdürlüğe bildirmek kaydıyla izne ayrılabilir.

Mes’ul müdürün değişmesi halinde en geç bir ay içerisinde Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan yeni bir mesul müdür Müdürlüğe bildirilir.

Bu Yönetmelik kapsamındaki laboratuarların nakli, devri, kapanması, personel hareketleri, Müdürlüğe verilen kat ve yerleşim planında yapılması düşünülen köklü değişikler en geç 15 gün içinde Müdürlüğe bildirilir. Laboratuarın fiziki mekan,  isim ve unvan değişikliği ile ruhsatın kaybolması veya okunmasını engelleyecek şekilde tahrip olması halinde ruhsatının yenilenmesi gerekir.

            Diş protez teknisyeni

            Madde 7- Laboratuarda çalışan tüm diş protez teknisyenleri mes'ul müdürün kendilerine vereceği işlerden ve laboratuarın düzeninden sorumludurlar.

           Diş protez teknisyenliği meslek dalında eğitim alan kursiyer öğrenciler, mesul müdür gözetim ve denetimi altında çalışırlar.   

          Kıyafet

          Madde 8- Laboratuarlarda çalışan sağlık personeli ve diğer görevliler hizmetlerine uygun önlük giymek ve kimliklerini gösterir yaka kartı takmak zorundadır.

Laboratuarları açmaya ve işletmeye yetkili kişiler

Madde 9 - Laboratuarlar, bünyesinde ağız ve diş sağlığı hizmeti verilen kamu ve özele ait hastane ve ağız ve diş sağlığı merkezleri ile Kanuna göre mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip diş hekimi ve diş protez teknisyeni ve ayrıca ortaklarının tamamı diş hekimi ve/veya diş protez teknisyeni olan şirketler tarafından açılabilir.

Şirketler tarafından şube niteliğinde açılacak laboratuarlar da bu Yönetmelik kapsamında ayrıca ruhsatlandırılır.

Çok amaçlı diş protez laboratuarlarındaki tür ilavesinde laboratuar türüne ait araç gereç listesi ve yeni yerleşim planı, ruhsat dosyasına eklenmek üzere Müdürlüğe gönderilir ve bu laboratuvarlar Müdürlükçe yerinde incelenir.

Yasaklar

Madde 13-Bu Yönetmelik kapsamında yasak olan fiil ve davranışlar şunlardır:

            a)  Laboratuarlarda hiçbir şekilde diş hekimliği klinik hizmetlerinde kullanılan tıbbi cihaz, alet ve malzemeler bulundurulamaz, diş hekimliği klinik hizmetleri verilemez.

            b)  Laboratuarlarda, ağız ve diş sağlığı hizmeti veren sağlık kuruluşları ile diş hekimleri dışında hiç kimseden ücretli veya ücretsiz iş kabul edilemez.

            c)  Laboratuarlar hiçbir şekilde hastayla irtibat kuramaz.

      d) Laboratuarların içinde başka bir ticari faaliyet yürütülemez, diş hekimlerinin klinik hizmetlerinin yürütüldüğü işyerleri dâhil olmak üzere diş depoları ve benzerleri ile aynı fiziki mekânı paylaşamaz.

Cezai hükümler

Madde 14- Bu Yönetmelikte ve Kanunda belirtilen yasakların ihlali durumunda Kanunda belirlenen cezai müeyyideler ile genel hükümler uygulanır ve bu tür laboratuarlar Valilik onayı ile kapatılarak ruhsatları geri alınır.

Tutulması Zorunlu Defterler

           a) Protokol Defteri: Laboratuarlara gönderilen işlerin bilgileri ile yapılacak işlemlerin kayıtlarını tutmak üzere kullanılan, matbu olarak basılmış ve her sayfası kullanılmadan önce numaralandırılmış Müdürlükçe onaylı defterdir

b) Denetim Defteri:

 Laboratuarlarda Bakanlık veya Müdürlükçe yapılacak olağan veya olağan üstü denetimlerde, denetim sonuçlarının yazıldığı, bulundurulması zorunlu olan ve  Müdürlükçe onaylı defterdir

 Tabela

Madde 16– Müstakilen açılan laboratuarların tabela ve kaşesi ile basılı evraklarında kullanılan ismi, (Ek  9) daki örneğe uygun olmalıdır.

Tabelalar ve kullanılan basılı materyallerde kesinlikle reklam yapılamaz.

 

 

DİŞ PROTEZ LABORATUVARINDA KULLANILACAK

TABELA ÖRNEĞİ

TABELA ÖRNEKLERİ